Plantсемлек чыгару, аеру һәм синтезлауда зур өстенлекләре булган GMP заводы буларак, продуктның сыйфатын контрольдә тоту алыштыргысыз.Ханде биопродуктның сыйфатын күзәтүдә ике бүлек бар, алар - Сыйфатны тәэмин итү бүлеге (QA) һәм сыйфат белән идарә итү бүлеге (QC).
Алга таба, әйдәгез безнең ике бүлек турында белик!
Сыйфат ышандыруы нәрсә ул?
Сыйфат ышандыруы - сыйфат белән идарә итү системасында кертелгән һәм продуктларның яки хезмәтләрнең сыйфат таләпләренә туры килүен тәэмин итү өчен таләп ителгән тикшерелгән барлык планлаштырылган һәм системалы чараларны аңлата.
Сыйфатны тәэмин итү системасы - кайбер системалар, кагыйдәләр, ысуллар, процедуралар һәм учреждениеләр аша сыйфатны тикшерү эшчәнлеген системалаштыру, стандартлаштыру һәм институциональләштерү.
Компаниянең җитештерү ситуациясе белән берлектә, без сыйфат белән идарә итү системасын булдырдык, шул исәптән процесс нәтиҗәләре һәм продуктның сыйфаты мониторингы, төзәтү һәм профилактик чаралар, идарә итү һәм идарә итү.Бу сыйфатны тәэмин итү системасы FDAның алты төп системасына нигезләнгән, Кытай, АКШ һәм Европа таләпләренә туры килә, һәм теләсә кайсы вакытта аудит үткәрелә.
Сыйфат белән идарә итү нәрсә ул?
Сыйфат контроле продуктларны яки хезмәтләрне сыйфат таләпләренә туры китерү өчен кабул ителгән техник чараларны һәм идарә итү чараларын аңлата.Сыйфатны контрольдә тотуның максаты - продуктларның яки хезмәтләрнең сыйфаты таләпләргә туры килүен тәэмин итү (ачыктан-ачык, гадәттә күрсәтелгән яки мәҗбүри нигезләмәләрне кертеп).
Кыскасы, безнең QC бүлегенең төп эше - заводларыбыз һәм продуктларыбызның сыйфатын контрольдә тоту, һәм без җитештергән продуктларның микроорганизмнар, эчтәлек һәм башка әйберләр стандартларына туры килүен һәм клиентларның ихтыяҗларын канәгатьләндерә алуын тикшерү.
Пост вакыты: 26-2022 август