2022 елның 13 сентябрендә Шанхай Хайхе фармацевтика тикшеренүләре һәм үсеш компаниясе, Daehwa фармацевтика компаниясе, ике як белән бергә эшләнгән паклитаксель авыз эремәсе (RMX3001) Наркотиклар үзәге тарафыннан расланганын игълан иттеләр. Дәүләт наркотиклар идарәсен бәяләү (CDE).(Кабул итү номеры: JXHS2200082 ил, JXHS2200083 ил, JXHS2200084 ил).
Рәсем чыганагы: Дәүләт наркотиклар идарәсе
Паклитаксельүпкә яман шеш авыруы, күкрәк рагы, аналык рагы, баш һәм муен яман шеш авырулары, ашказаны яман шеш авыруларын дәвалауда киң кулланыла.Протеин полимеризациясе, микротубул җыю, деполимеризацияне булдырмау, шуның белән микротубулларны тотрыклыландыру һәм рак күзәнәкләренең митозын тыю һәм апоптоз тудыру, шуның белән яман шеш күзәнәкләренең таралышын эффектив кисәтү һәм ракка каршы эффект уйнау.
Хәзерге вакытта дөньяның күпчелек өлешендә паклитаксель инъекция рәвешендә кулланыла, бу больницада венага тамчы белән формалашырга һәм идарә ителергә тиеш.Пациентларга больницага еш кайтырга кирәк, һәм инъекция мәйданында тискәре реакцияләр булачак.Шуңа күрә, авыз паклитаксель препаратларын үстерү сәнәгать тикшеренүләрендә һәрвакыт кайнар урын булды..
RMX3001 - Дахуа Фармацевтика тарафыннан эшләнгән паклитаксельнең телдән ясалган формуласы, аның инновацион липид үз-үзен эмульсияләүче дарулар җибәрү технологиясенә нигезләнеп эшләнгән.Ул Корея Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе тарафыннан 2016 елның сентябрендә расланды (сәүдә исеме Липораксель), һәм күрсәткеч метастатик ашказаны яман шешен яки җирле кабатланучы ашказаны яман шешен дәвалау өчен алдынгы яки икенче чираттагы дәвалау.Хайхе фармацевтика пресс-релизы буенча, Липораксель - хәзерге вакытта дөньяда маркетинг өчен уңышлы эшләнгән һәм расланган беренче авыз паклитаксель продукты.2017 елның сентябрендә Haihe Pharmaceutical R&D, Кытайның, Гонконгның, Тайваньның һәм Таиландның продуктларын сату һәм сату хокукларын Dahua Pharmaceuticals компаниясеннән алды.
Кытайда RMX3001 исемлеген куллану, нигездә, рандиальләштерелгән, ачык ярлыклы, параллель контрольдә тотылган, түбән булмаган дизайнга нигезләнгән, күп үзәкле Фаза 3 клиник сынау, ул RMX3001 һәм паклитаксель авыз эремәсенең икенче чираттагы дәвалануын чагыштыруны максат итә. паклитаксель инъекциясе (Таксол) Ашказаны яман шеш авыруларында эффективлык һәм куркынычсызлык.Тикшеренүне төп тикшерүчеләр буларак Шанхай Көнчыгыш Хастаханәсе профессоры Ли Jinзинь һәм Нанкин Jinзинлинг Хастаханәсеннән профессор inин Шукуи үткәрде.
Доктор Руйпинг Донг, Хайхе Фармацевтика Башкарма директоры әйтте: "Паклитаксель авыз эремәсе (RMX3001) гаризасын кабул итү - Хайхе фармацевтика өчен тагын бер мөһим вакыйга, һәм мин клиник тикшерүчеләргә һәм безнең пациентларга бик рәхмәтле. суд.Алга киткән ашказаны яман шеш авыруы белән дәвалану өчен бик зур клиник ихтыяҗ бар, һәм без тиз арада Кытайда һәм бөтен дөньяда пациентларга дөньядагы иң заманча инновацион һәм уңайлы дәвалау ысулларын китерергә өметләнәбез. "
Nanннан Ханде Биотехнологияләр ООО 28 ел дәвамында паклитаксель җитештерүгә игътибар итә.Бу АКШ-ның FDA, Европа EDQM, Австралия TGA, Китай CFDA, Indiaиндстан, Япония һәм башка милли көйләү органнары тарафыннан расланган үсемлектән алынган антиканцер паклитаксель җитештерүче дөньяда беренче мөстәкыйль җитештерүче.предприятия.Сатып алырга теләсәгезPaclitaxel API,зинһар, безнең белән онлайн элемтәгә керегез.
Пост вакыты: 14-2022 сентябрь